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    2020-8

    制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題:1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用,如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復(fù)利用;如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如...

  2. 31

    2020-7

    陽性樣品制備激光打孔毛細(xì)管等CCIT方法:CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷?;颊吆拖M(fèi)者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產(chǎn)品的無菌性和消費(fèi)者安全性始于產(chǎn)品開發(fā)階段,這要?dú)w因于其包裝封閉系統(tǒng)不會影響藥物...

  3. 29

    2020-7

    當(dāng)希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學(xué)測量時,這些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校準(zhǔn)測量時,可鉆至.3微米。它是標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械鉆孔,拉削和沖壓的替代品。通過...

  4. 28

    2020-7

    在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因?yàn)樗治隽巳萜骰蛎荛]容器的結(jié)構(gòu)完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝...

  5. 28

    2020-7

    頂空氧分析是確定性,非破壞性的泄漏檢測方法,用于評估小瓶,注射器,藥筒和其他非腸道產(chǎn)品。可以隨時間測量容器內(nèi)的氧氣濃度/分壓,二氧化碳濃度/分壓或總壓力條件。當(dāng)隨時間進(jìn)行樣品測試時,可以確定容器密封系統(tǒng)(CCS)泄漏率的...

  6. 22

    2020-7

    測試頂蓋在某些情況下,沒有必要或不可能測試整個包裝的泄漏情況。僅測試包裝的頂部是否泄漏即可:蓋,拉蓋或密封是否足夠。這部分是否正確且確實(shí)氣密且無泄漏?為了能夠檢測到這一點(diǎn),Oxipack開發(fā)了的測量設(shè)備。類型包裝要測試特...

  7. 22

    2020-7

    有時,營銷人員和包裝設(shè)計師會想出革命性的新包裝形式。這樣的例子之一就是SenseoSarista,它可以將新鮮的咖啡豆從各個塑料容器中倒入咖啡機(jī)中。這種設(shè)計的關(guān)鍵部分是必須保證咖啡是新鮮的。當(dāng)然,設(shè)計師希望對這種新包裝形...

  8. 21

    2020-7

    SP-PSt3-NAU熒光法殘氧儀探針的精確氧氣測量,傳感器斑點(diǎn)是非侵入性光學(xué)氧氣傳感器的通用版本。斑點(diǎn)的紅色面可以連接到任何透明玻璃或塑料容器的內(nèi)表面,例如搖瓶和旋轉(zhuǎn)瓶,試管,培養(yǎng)皿或培養(yǎng)袋。通過透明容器壁以非接觸方式...

  9. 16

    2020-7

    在不破壞外殼的情況下,對膠囊中的氧氣濃度進(jìn)行激光頂空分析目的:激光頂空分析(LSA)設(shè)備基于“可調(diào)諧二極管激光吸收光譜”技術(shù)。LSA可用于小瓶,瓶子和透明包裝內(nèi)的氧氣和水分濃度的無損測量。此LSA技術(shù)已在USP“激光頂空...

  10. 16

    2020-7

    制藥包裝檢漏頂空分析儀橫空出臺型號LS-07波長:763nm檢測單位:氧(%)LS-14波長:1,382nm檢測單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)LS-21波長:763nm檢測單位:氧(%)(雙檢測單元)...

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